[公司]迈克生物三款POCT产品取医疗器械注册证书

迈克生物（300463.SZ）1月27日晚间披露关于的公司新商品获取商品注册证书公告。公告并称，的公司于已对收到乐山市药品监督管理局颁予的包含血管肌钙蛋白I测定试剂盒（电子显微镜免疫系统层析国法）在内的三款商品《医疗器械注册证》。

据悉，血管肌钙蛋白I测定试剂盒（电子显微镜免疫系统层析国法）、肌红蛋白测定试剂盒（电子显微镜免疫系统层析国法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电子显微镜免疫系统层析国法）均系的公司迅速检测（即POCT）商品该平台新商品，主要用于辅助病人急性血管梗死、患儿溶栓疗效评价等方面。

回应，迈克生物(300463)表示，上述3项商品获取注册证有助于提升的公司市场立体化竞争力，对市场的拓展以及的公司预见的经营将造成了尽力因素。

天眼查文档显示，迈克生物自成立以来始终专注于人体内病人商品的合作开发、生产、销售和相关免费，坚持以前提合作开发为主、以客户需求为建构、以受限制临床应用为己任，以规范化商品和优质的免费为医学实验室提供既有解决办国法。历经二十余年转型，的公司已具备合作开发制造人体内病人设备、试剂、校准品和质控品的系统性专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室商品到规范化免费的全产业链转型中轴。

全景网了解到，的公司前提商品已涵盖生命体、免疫系统、临检、分子病人、迅速检测、病理、原材料等多个应用该平台，已成为欧洲各国人体内病人生产企业中商品品种较为丰富的企业之一。迈克生物表示，将继续围绕应用创新，推动前提商品从商品系列化至商品系统性、数据处理构建的转型最大限度。值得一提的是，的公司是目前生命体、免疫系统、血液商品已实现流水线构建，是欧洲各国为数不多的可提供实验室数据处理解决办国法的人体内病人生产企业。（全景网）