新冠病毒抗原检测试剂正式纳斯达克，涉及这几家纳斯达克公司

3年初12日，红星金融市场局注意到，东欧国家药监局网站公开发表的保健器械同意证明文件（修正）待领取数据显示，由万孚生命体（300482.SZ）、华大基因（300676.SZ）附属公司珠海市华大因源生物科技领域科技领域有限公司、北京金沃夫生命体工程科技领域有限公司、南京诺唯赞（688105.SH）保健科技领域有限公司4家公司开发设计的4款新冠抗体扫描醛盒通过了药监局的注册数据修正。加上3年初11日，东欧国家药监局公布的北京华科泰生命体的新冠抗体系列产品自测应用申请修正。

自此，五款新冠抗体自测系列产品年初上市。

抗体短时间扫描醛盒 图据视觉华南地区

有专业人士量化，此次“注册修正”的核心在于，不再限定版该扫描醛“仅仅由专业技术其他部门使用”。这似乎也意味着，相关扫描醛将可用于；也自测等其他场面。

图据东欧国家药品监督管理局官网

就在前一日，东欧国家卫健委公开发表消息，国务院联防联控功能中心等第三组研究决定，在核酸扫描为基础增加抗体扫描作为补充，并第三组织制定了《新冠病毒抗体扫描应用拟议（试行）》（以下简称《拟议》）。

《拟议》原则上了抗体扫描的适用人群：一是到基层保健卫生机构确诊，伴有呼吸道、头痛等病因且出现病因5天少于的其他部门；二是可避免观察其他部门，以外；也可避免观察、近距和次近距、申领可避免观察、封控区和管制区内的其他部门；三是有抗体自我扫描需求量的社区本地人。其中该拟议提出，社区本地人有自我扫描需求量的，可通过餐饮酒坊、网络销售平台等渠道，自行购入抗体扫描醛进行自测。

《拟议》一出，周五金融市场市场需求量已经重申回应，3年初11日周五跌幅，新冠扫描板块集体直线拉升，兰卫自然科学（301060.SZ）、可孚保健（301087.SZ）等6只个股“20CM”涨停，和文生命体（002932.SZ）、九安保健（002432.SZ）等多只个股涨停，中国地区生命体（688298.SH）、诺唯赞涨超17%。

对于新冠病毒抗体扫描醛的市场需求量潜力，西南上市公司研报显示，主要新冠抗体家用自测醛盒预见的主要市场需求量届时来自澳大利亚、欧盟、日本以及华南地区，按照总人口和平均扫描最少，届时全球市场需求量潜力预见将会超过500亿美元，其中澳大利亚市场需求量守住大头，国内外市场需求量预见将会大幅提高84亿美元。

中泰上市公司认为，预测国内外单年初市场需求量规模或为177亿-266亿元。如顾及本地人、跨国公司自费购入情况，届时新冠抗体扫描系列产品自产需求量预见将会进一步大大提高。

红星新闻中心等报道 编辑 杨程