复星医药(600196.SH)：复星凯特阿基仑赛注射液获药品临床试验许可

影视文化医药(600196.SH)发布公告，近日，该公司投资的影视文化安德鲁生物科技控股(公司控股附属公司上海影视文化医药产业发展控股持有其50%大股东;“影视文化安德鲁”)收到国家药品监督管理局(以“国家药监局”)关于准许阿基仑赛注射液(商品名：庆亲王达达®)用做病人一线免疫治疗不能接受或在一线免疫治疗后12个月内住院的青少年大B细胞乳腺癌(r/rLBCL)(“新增适应症”)筹划临床研究的批准。该电子产品；也影视文化安德鲁基于从Kite Pharma,Inc.(；也Gilead Sciences,Inc.的控股附属公司)自行设计的CAR-T细胞病人电子产品Yescarta®经技术转移并获授权在华南地区同步进行国际版装配的细胞病人电子产品。

据悉，2021年6月，该电子产品获国家药监局纳斯达克批准，获批适应症为用做病人既往接受西段或以上；也统性病人后住院或难治性大B细胞乳腺癌青少年患者，之外弥漫性大B细胞乳腺癌(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大B细胞乳腺癌(PMBCL)、MLT-B细胞乳腺癌和上皮细胞性乳腺癌转化的DLBCL。月底，该电子产品用做病人接受过西段或以上；也统病人后住院或难治性氮气非霍奇金乳腺癌(r/riNHL)，包含上皮细胞性乳腺癌(FL)和边缘区乳腺癌(MZL)获国家药监局临床研究批准，并于2021年8月被纳入突破性病人用药程序。华南地区东部尚无用做病人新增适应症的CAR-T细胞病人电子产品获批纳斯达克。截至2022年7月，影视文化安德鲁现阶段针对该电子产品累计研发投入约为总额78,654万元(含实用新型及技术许可费用，未经审计)。

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