先健科技(01302.HK)公布2022年度业绩 扣非归母净利润同比放缓约32.5%

肿有机体界扩张支架授予NMPA备案许可，必要开放性丰富了母公司在水肿微血管病课题的的产品布置。

● Ankura™ IIc大横膈膜覆膜之前端该系统授予NMPA备案许可，为病人提供更优的结核病病患近期。

多项革新的产品数据分析夺得突破开放性进展

● Absnow™硬质房间隔缺损填塞该系统和Acumark™测量有机体界刚刚中国人同步进行备案审批。

● LAmbre™ Plus右下心耳填塞器该系统的一项由FDA许可的当地数据分析者发起的并购之前外科试验授予美国医保覆盖，即该项外科试验的全部病人先入组将可能会在美国授予保证金医保支付。

● 当今世界各地XL针对"烟囱高效率"开发的Ankura™ Chimney胸腔覆膜之前端该系统(涵盖Ankura™ Pro胸腔主体覆膜之前端该系统和Longuette™胸腔谱系覆膜之前端该系统)已在中国人同步进行时一年期外科随访，目之前刚刚搜集外科总结通报。

● 当今世界各地XL针对"开窗高效率"开发的胸腔弓之前端该系统(涵盖Ankura™ Plus胸腔弓主体之前端该系统和CSkirt™胸腔弓谱系之前端该系统)及Futhrough™胸腔覆膜之前端破膜该系统已在中国人同步进行时并购之前外科先入组。

● G-Branch™胸腹胸腔覆膜之前端该系统目之前东南面并购之前外科先入组阶段性。

● 当今世界各地唯一适用于学龄之前的铁基硬质之前端——IBS Angel™铁基硬质之前端该系统授予美国FDA"反感使用"许可并取得成功同步进行时激活。上半年，该的产品刚刚中国人同步进行并购之前外科试验。

● IBS™硬质药物洗脱冠脉之前端该系统已同步进行时中国人之近期开放性、多为中心、随机对照医学数据分析(即II期医学数据分析)的所有受试者先入组，并已开端之近期开放性、多为中心、单组目标绝对值数据分析(即III期医学数据分析)的外科先入组。II期医学数据分析从尚未有受试者先入组至同步进行时全部受试者先入组仅用时9个月末，用具及开刀取得存活率皆为100%，且无用具相关的轻微不良事件(SAE)发生。

● CS胸腔弓部谱系重建该系统的FIM(可行开放性)医学数据分析授予批，并起至中国人首次取得成功激活。

● KONAR-MF™室间隔缺损填塞器在日本函馆大学所医院小儿心脏病发及先天开放性心脏病发为中心被取得成功激活，这是本控股公司的产品在日本的首次激活及首次外科应用领域。

● LAmbre™右下心耳填塞器该系统授予中韩食品药品管理处备案许可并顺利同步进行时十余例激活。

绿色通道

通报月内，本控股公司自主制造的胸腔弓之前端该系统(涵盖Ankura™ Plus胸腔弓主体之前端该系统和CSkirt™胸腔弓谱系之前端该系统)授予批转到国家"革新医疗用具特别评议程序在"。业已，本控股公司总计15个的产品授予批转到该特别评议程序在，将相当程度的优化的产品于中国人的并购备案偏移。

监管机构保驾护航

监管机构是本控股公司重要的不动产，亦是本控股公司大幅改善于医疗用具当今世界各地产品本体竞争性力的内传动装置力。通过年中的监管机构革新、应用领域、保护与管理，先健科技已形成压过的高效率革新并能、之近期的专利布置和完善的监管机构保护体系。截至2022年12月末31日，本控股公司总计提交1,828项有效专利申请，其中749项专利已授予许可。

授予行业相对认可

● 母公司授予奖2022年粤港澳大湾区有机体科技革新大型企业50强

● "先天开放性心脏病发填塞器"被国家轻工业和军事规划部、中国人轻工业经济联合可能会评出为"轻轻工业单项冠军的产品"

● "G-Branch™胸腹胸腔覆膜之前端该系统"荣授予第二届上半年Frank J.Veith国际协可能会"微血管与腔内微血管病患革新奖"一等奖，亦授予中国人医疗用具革新创业大赛一等奖

● 发明专利"管腔编织之前端"荣授予福建专利金奖

展望未来，先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：

"尽管2022年某种程度充满著挑战，我们在制造革新、的百事、多元开放性的发展等层面依旧稳步之前进，展现出强大的金融业务韧开放性和商机。展望未来，我们将必要开放性巩固"革新"和"多元开放性"两大本体的发展军事，审慎务实的加速现有金融业务于当今世界各地产品的务实、更快的发展。同时我们将积极促成并显然新的的发展机可能会，以增强母公司应对未来产品变异的并能，以期早日意味着我们在当今世界各地医疗健康课题的宏伟目标，为医生、病人、股东和社可能会各相关方创造更大价绝对值。"

关于先健科技：

先健科技母公司(控股权代号：1302.HK)是国际上压过的心脑微血管和水肿微血管默许医疗用具大型企业，于1999年创建于中国人深圳，为国家级高新高效率大型企业，国家工信部新创特新"小巨人"大型企业。母公司在研、在售的产品涵盖机械开放性心脏病发、水肿微血管病、起搏电生理、呼吸默许、大脑默许、默许等课题，并保有当今世界各地首创的铁基有机体硬质材料应用领域软件，在多个细分课题意味着自主革新高效率突破。截至2022年12月末31日，母公司已意味着高效率专利布置1,800余项，目之前总计15款的产品授予国家药品监督管理处(NMPA)许可转到"革新医疗用具特别评议程序在"。 秉承"革新"和"多元开放性"的发展军事，母公司主要在售的产品的产品份额一直东南面全国性压过地位，并在当今世界各地6个国家保有子母公司和办事处，销售网络覆盖当今世界各地100多个国家和地区，是全国性少有的金融业务具相对多元开放性的三类默许医疗用具大型企业。

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